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华思凡一脸自信的说:“可以。”>
“我们有特意考虑过这种情况,所以在芯片的程序设计时,充分模拟过这种情况,也做过很多的场景测试。”>
这时,亓越把一个功能样机放回了茶几上,皱着眉头,说:“有些太重了,有两三斤了吧?”>
“使用者可不是只戴一小会儿,需要一整天都要戴着它。”>
“不仅戴着它生活,还要戴着它工作。”>
“这么重,时间一长,会很不舒服的。”>
华思凡解释道:“重量主要来自电池,不间断的脑波监测,还有振动促醒、放电刺激等,都需要比较大的电容量。”>
“后续可以考虑分离设计,比如,外挂电池,把电池挂在腰间。”>
“后续,我们可以请电池厂为我们定制研发专用电池,减少重量。”>
亓越轻轻的点点头,说:“后续的可以先放一放,还是先临床试验一下这东西的实用性和灵敏性。”>
“毕竟是医疗用品,功能性是第一位的,其他的都是次要的。”>
余至明认同的点点头。>
对患者来说,有用有效是第一位的。>
古青冉嘿嘿笑了笑,轻声提醒道:“亓主任啊,虽说它在事实上属于医疗用品,但在生产和销售归类上,最好是把它归在保健用品上。”>
亓越微微一症,明白了古青冉的用意。>
医疗用品和保健用品,国家对它们的监管要求,是有很大不同的。>
如果这促醒仪归属医疗用品,它的投产审批,需要提供的各类文件,可就多了,而且要求还相当严格。>
至少这临床试验这一项,就不可少,而且时间也短不了。>
还有,定价这一关,医疗用品,就不能太随意了,还有被纳入集采的可能。>
要是归类为保健用品,那他们自由发挥的空间,可就相当大了。>
亓越颔首道:“无论是医疗用品,还是保健用品,归根结底还是功能,切实有用。”>
“患者认可了它,才是最重要的……”>
接着,亓越把王志瑾、汪泽加、周沫和乔磊等人喊进办公室,严肃交待了几句,让他们盯紧下一阶段的功能机临床试验。>
因为这一阶段的临床试验,会涉及到产品专利
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《上医至明》 最新章节第301章 人为因素,网址:https://www.bqgbi.net/250_250108/301_2.html